金光药业有限公司

                                                                         --武汉大学人民医院呼吸科

胆木浸膏片是海南金光药业提供的一种纯中药制剂，具有较广泛的抗菌消炎作用。
为观察其对呼吸道感染的效果，我们于2001年3越至5月对该品进行了50例临床治疗观察，
并和30例应用头孢拉定胶囊患者的相对照，现将结果报告如下。

1,病例选择

 1.1 纳入标准
 （1）年龄18-65岁
 （2）经临床诊断的轻中度呼吸道性感染或慢性感染的急性发作者；
 （3）试验前未用过其他的抗菌药物或用后确证无效者；
 （4）或者知情，口头同意参加试验。
 1.2 排除标准：
 （1）对青霉素类有过敏史，过敏性体质及有过敏性疾病患者；
 （2）有严重心，肝，肾疾患或造血功能障碍，出血倾向及出血性疾患者；
 （3）有精神，神经系统疾患以及晚期肿瘤患者；
 （4）妊娠，哺乳妇女；
 （5）依从性差或重症患者，不能完成本疗程者；
 （6）非细菌性感染者。
 1.3 剔除标准：
 （1）试验期间加用或换用其他抗菌药物者；
 （2）用药不足72小时或因故中断治疗；
 （3）因严重不良反应停药或不纳入治疗分析，但应纳入不良反应统计；
 1.4 停药标准；
 （1）依从性差，不能按试验方案完成试验者；
 （2）出现严重不良反应不能继续用药者；
 （3）用药三天病情无改善或有加重者；
 （4）病人或家属要求停药者；
2. 给药方法
 试验组：使用胆木浸膏片，每次3片，一日3到4次，5至7天为一疗程；
 对照组：使用头孢拉定胶囊，每次1.0，一日3到4次，5至7天为一疗程；
3，临床观察
  试验期间每日详细观察患者症状，体征变化，并记录。